提起強生，很多人都不會感到陌生。這家1886年成立于美國，迄今已有127年歷史的世界醫(yī)藥巨頭，已在全球57個國家建立了250多家分公司，產品和服務遍布全球175個國家和地區(qū)。

　　強生產品涉及醫(yī)藥、保健、醫(yī)療診斷、醫(yī)藥器械和小我護理產品、消耗品等十幾個領域。旗下有泰諾、邦迪、美林、仙特明、維思通、嗎丁啉、達克寧、采樂、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等幾十個著名品牌。2012年，強生以 650億美元的經業(yè)務績，活著界500強企業(yè)中位居第138位。

　　然而令人驚奇的是，2005年以來，這家以“因愛而生”奉為立業(yè)之基的全球著名品牌，世界500強企業(yè)旗下，至少13家子公司及其至少27種藥品醫(yī)療器械、護膚用品等，或因質量瑕疵或因安全隱患發(fā)生了至少51次產品召回事件。

　　更令人驚奇的是，在強生此起彼伏的這51次召回事件中，竟然有48次將中國列為不召回之列。

　　■2008年8月，強生旗下麥克尼爾公司在確認產品存在瑕疵后，雇傭私人承包商隱秘從加油站、便利店回購藥品。國會調查人員宣布的一份強生公司內部備忘錄上寫著：經銷商建議員工們“敏捷進入每家商店，找出所有美林(布洛芬)產品，悉數購買，拿到收據后敏捷脫離?！辈⑦M一步指示：“購藥時，你應盡量體現得像一個通俗顧客，切勿提及任何有關藥品召回的信息。”

　　■來自美國紐約州的民主黨國會議員、美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會主席埃多爾弗斯？湯斯透露表現，“我在調查過程中發(fā)現的信息注解，這家公司的誠信有題目。它對本身的描述是騙人的、不實的，而且給很多孩子的健康帶來了威脅?！眮碜约又莸墓埠忘h國會議員達萊爾？伊薩稱，“家長和大夫都堅信這些藥物有助于患兒的康復，而制藥廠竟然使藥品遭到污染，這完全是道德和社會責任感的缺失造成的?！?/P>

　　■從2010年1月8日召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片，到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術縫合線，強生以其貫穿全年的20次召回事件，被輿論和業(yè)內戲稱為“強生召回年”。昔時強生出現了上市67年來，首次年度業(yè)務收入下滑，全年營收跌至616億美元，因產品召回造成的損失高達約6億美元。

　　■截止2013年5月3日，從2005年4月至今涉及強生旗下至少13家子公司，八年間強生至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述產品大多在中國內地販賣，但至少48次都未在中國組織召回或者調查。當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生幾乎次次都不外乎兩種透露表現：要么所召回產品批次批號不涉及中國內地，要么在中國生產的所有產品完全吻合中國的標準。

　　今年5月3日，因生產流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品重要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

　　這是繼4月23日，因藥物重要成分“對乙酰氨基酚”超標，存在損壞兒童肝臟的傷害，韓國政府迫使強生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后，十天之內強生在韓國的第二次召回事件。這是今年以來，在不到五個月的時間里，強生公司發(fā)生的第7次產品召回事件。

　　這也是2009年9月以來，在不到四年的時間里，強生出現的第46次召回事件。

　　韓國召回第二天，上海強生發(fā)表聲明稱：“此次韓國召回的產品只在韓國生產和販賣，未進入中國市場，中國消耗者可以放心使用?！?/P>

　　同樣的藥品，同樣的成分，同樣的劑量，同樣適用人群的泰諾，也遍布中國市場，但同以往歷次召回事件一樣：這次的強生召回，中國又一次例外。

　　強生召回和強生召回的中國例外由來已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是造孽分子行使“泰諾”包裝漏洞，在膠囊中投毒導致的停產召回外，此后發(fā)生的51次召回，都是與其產品設計、生產控制標準或質量管理有關。

　　但其中48次召回，中國都被例外了。

　　強生召回：

　　百年品牌的蟻穴式潰敗

　　假如把強生系重大的醫(yī)藥帝國比喻成一道千里之堤，近年來持續(xù)賡續(xù)發(fā)生的召回事件，無疑讓這個帝國聲譽發(fā)生著蟻穴式潰敗。

　　從2005年3月17日，印度馬哈拉施特拉邦食品藥物監(jiān)管部門，在強生嬰兒護膚、洗發(fā)用品中發(fā)現液體石蠟油，建議聯邦政府在全國禁止這些強生產品使用“嬰兒使用”標志開始，強生在全球范圍內就賡續(xù)爆出質量安全題目，大規(guī)模產品召回事件此起彼伏。

　　先是2005年4月11日，因為設計缺陷和所用試紙可能導致測量數值錯誤，進而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在緊張風險，美國FDA向強生旗下LifeScan公司生產的兩款血糖監(jiān)測儀，發(fā)出定性為一級召回關照，強生被迫面向全球市場召回這兩款血糖儀；緊接著，2005年9月17日，美國FDA再次發(fā)出召回通知布告，第二次要求強生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。

　　此后，沒有召回但麻煩賡續(xù)的相對鎮(zhèn)靜只消停了一年。

　　2007年4月13日，因配方不足以招架口腔中的有害微生物，可能危害到免疫體系較弱的患者，強生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。

　　2007年6月18日，美國佛羅里達州西棕櫚灘聯邦區(qū)域法院，判決強生旗下兩家分公司向一名因使用強生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的須眉亨德爾森的家屬，賠償550萬美元。針對死者體內的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗效果，律師奧爾指出，強生明明知道這種藥貼，能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼，但仍把產品推向市場的舉動難以接受。

　　七個月后，2008年1月14日，因發(fā)現進行球囊擴張的導管收縮緩慢或者無法收縮，會導致動脈或血管的完全壅塞，損傷心臟動脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對強生旗下公司生產的Dura Star和Fire Star球囊導管發(fā)出定性為最緊張級別的“一級召回”關照。

　　球囊導管召回風波尚未滿月的2月12日，因產品包裝泄漏等緊張缺陷，強生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據了解，芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸取發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥，能夠緩解劇烈痛苦悲傷，但使用安全性一再遭到質疑。早在2005年7月15日，美國FDA就曾發(fā)出安全警告，稱該藥物被嫌疑與至少120起患者死亡有關。2007年12月21日，美國FDA再次警告稱，臨床中已發(fā)生多原由使用芬太尼不當導致死亡的病例。假如患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物，使用不當可能造成缺氧，甚至死亡。

　　當時，強生在中國販賣的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”，是強生子公司西安楊森1999年就引進到中國并負責經營販賣。但事發(fā)后西安楊森敏捷聲明，在中國販賣的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內。

　　2009年9月18日，以強生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標志，強生日積月累的產品質量弊端開始厚積薄發(fā)。假如把強生比喻成一個醫(yī)藥帝國，那么這個百年品牌的蟻穴式潰敗，這也才僅僅是個開始。

　　2009年，從9月18日、11月6日到12月18日，三個月時間里，強生延續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件，其中兩次是強制召回。

　　強生召回：

　　厚積薄發(fā)的一年又一年

　　2010年，強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。

　　1月8日，強生召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥；1月15日，強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生透露表現，這兩次藥品召回緣故原由是，有消耗者服用這些藥品后出現惡心、胃痛、吐逆及腹瀉等癥狀。而美國FDA則透露表現，強生在2008年接到的投訴已達70余起，但未向監(jiān)管部門及時報告并解決題目，直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后，強生才公布召回題目藥品。

　　警告猶在耳邊，但強生產品卻一向麻煩賡續(xù)。

　　5月1日，美國FDA發(fā)布告示，提示消耗者鄭重使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日，強生在12個國家和地區(qū)，召回產品質量不能完全達標的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼昔時年初強生因產品受到污染，被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。

　　據美國財富雜志報道， 2010年5月27日，美國眾議院就強生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上，民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯透露表現，“我在調查過程中發(fā)現的信息注解，這家公司的誠信有題目。它對本身的描述是不實的，而且給很多孩子的健康帶來了威脅。”

　　共和黨國會議員達萊爾？伊薩稱，“家長和大夫都堅信這些藥物有助于患兒康復，而藥廠竟然使藥品遭到污染，這是道德和社會責任感的缺失。令人憤慨?！?/P>

　　就在強生回應美國FDA的指斥，聲稱已經采取了一系列整改措施的背景下，7月8日，強生旗下麥克尼爾公司年內第三次召回包括泰諾在內，可能含有化學物質2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥，這次召回又一次引起美國FDA的關注和調查。僅僅一周后，7月15日，強生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。

　　2010年9月30日，美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會就強生藥品召回事件舉行第二次聽證會，質詢強生負責人及美國FDA高級官員。就是在這次聽證會上，曝出了污名昭著的強生2008年8月美林(布洛芬)“隱秘召回”事件。

　　據美國商業(yè)周刊報道，2008年8月強生旗下麥克尼爾公司在確認產品存在瑕疵后，雇傭私人承包商隱秘從加油站、便利店回購藥品。國會調查人員宣布的一份強生公司內部備忘錄上寫著：經銷商建議員工們“敏捷進入每家商店，找出所有美林(布洛芬)產品，悉數購買，拿到收據后敏捷脫離?！辈⑦M一步指示：“購藥時，你應盡量體現得像一個通俗顧客。切勿提及任何有關藥品召回的信息?！泵绹鳩DA局長瑪格麗特？漢伯格，指斥強生公司隱秘召回止痛藥美林，稱此舉背離強生公司對公共衛(wèi)生負責任的傳統。

　　這一年，從1月8日召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片，到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術縫合線，強生以其貫穿全年的20次召回事件，被輿論戲稱為“強生召回年”。

　　接連召回，也給強生的經營和紅利造成影響。2010年強生出現了上市67年以來，首次年度業(yè)務收入下滑，全年營收跌至616億美元。紐約時報報道稱，2010年強生因召回造成的損失預計高達6億美元。

　　強生召回：

　　日積月累的一個又一個

　　面對持續(xù)賡續(xù)的指斥、警告和如潮的召回，強生公司管理層堅持認為，質量控制題目僅僅是失常狀況。強生CEO韋爾登說，“其實是一家子公司(麥克尼爾)的題目拖累了整個集團，強生團體上沒有題目。”像應聲而倒的多米諾骨牌效應一樣，不僅已無力阻止多年來質量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā)，反而連續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。

　　2011年1月14日，強生以其在美國、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局，緊隨厥后2月16日，又召回約7萬支存在裂縫，可能會引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達”注射劑專用注射器。

　　4月14日，因藥品中發(fā)現難聞異味，強生召回5.7萬瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名：妥泰)；5月11日，距妥泰召回還不到一個月，同樣的緣故原由，強生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名：輩力)。

　　6月17日，強生召回4萬瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名：利培酮)。僅僅過了十天，6月28日，強生聲明：因發(fā)霉氣味召回近6.1萬瓶“泰諾高強度止痛錠”。

　　2011年12月8日，國家食品藥品監(jiān)管局要求強生旗下的西安楊森制藥公司，立即召回中國市場上其負責販賣的所有批號(用于治療艾滋病相干卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質體注射液)，制止販賣“萬珂”(注射用硼替佐米)。分外值得一提的是：這是強生近年來發(fā)生的27次召回事件中，中國第一次沒有被例外。

　　從年初召回的4700萬件非處方藥開局，到年末的12月22日，因藥片不能敏捷融化，強生召回旗下3種59個批次，約1200萬瓶布洛芬收尾，強生以2011年的第8次召回，連續(xù)了其品牌題目的一如既往。

　　2012年1月10日，強生聲明稱，因為沖劑含量過高，強生緊急召回三個批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日，強生視力健商貿(上海)公司發(fā)表聲明稱，此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產品。這是強生召回事件中，第二次中國不例外。

　　2012年1月30日，美國FDA在其官網上宣布：因被FDA檢測出含有過量細菌，強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日，因藥瓶設計缺陷，強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日，強生(中國)醫(yī)療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導管。一個月后，國家食品藥品監(jiān)管局在新浪微博上披露，強生召回旗下的這批球囊擴張導管，在中國有118盒，其中販賣86盒，庫存32盒?？赡軙霈F緩慢收縮或無法收縮的題目。

　　7月5日，因手術過程中假如接觸到電外科燒灼設備可能起火，強生開始召回旗下辛迪思公司生產的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日，強生旗下珍惜康在質量檢查流程中發(fā)現了可能存在的點火題目，強生召回痔環(huán)形符合器及其配件。

　　10月26日，強生召回15.7萬件用于痔瘡手術的外科縫合設備及其配件。而就在召回前一周，美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱，使用被召回的設備可能會導致緊張后果，甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發(fā)生的召回事件。

　　強生召回：

　　一次又一次的中國例外

　　連年賡續(xù)的召回事件，不僅讓強生百年營造的品牌形象在美國和歐洲遭到經常的指斥和訴訟，其召回事件中的一次次中國例外，更讓中國消耗者感到疑心。

　　以2013年為例，前四個月強生產品的六次召回中，有五次中國例外。

　　2013年1月14日，因為單獨包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封，影響隱形眼鏡的無菌性，強生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強生召回史上，第三次“惠及”中國。

　　1月30日，美國FDA通知布告稱，在強生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中，檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過允許標注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細菌株，可能造成中樞神經體系及泌尿體系感染。FDA要求強生下架這款嬰兒舒緩乳液，強生隨后宣稱已經召回2200支。

　　2月15日，強生旗下公司因安全題目召回Adept品牌髖關節(jié)植入產品。據了解，上述被銷往全球各地7500件髖關節(jié)植入產品，絕大多數已植入人體內。

　　2月22日，美國FDA再次發(fā)布一級召回通知布告，要求強生召回旗下DePuy公司生產的LPS的主干套筒植入式矯形外科設備。

　　美國FDA的一級召回通知布告表現，DePuy公司生產的膝關節(jié)脛骨袖套重要用于膝關節(jié)重修術，植入部分較胖的病人身上后，袖套的接頭處容易因體重緣故原由而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

　　一個值得細致的細節(jié)是，早在今年1月4日，強生旗下的DePuy公司就已經向美國相干醫(yī)院關照，要求制止使用上述產品?？墒侵钡?月22日，美國FDA發(fā)布一級召回通知布告前，一個多月的時間里，強生并未向公眾披露這一信息。

　　3月25日，強生在全球范圍召回和替換由旗下LifeScan公司生產的OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一必要立即就醫(yī)的傷害水平時，不但不報警，反而會主動關閉，從而延誤患者救治的時間。這是繼2005年4月和9月，強生兩次召回該產品后的第三次召回。盡管強生血糖儀目前在中國販賣的“穩(wěn)豪”品牌有4款產品，但這三次召回，中國都被例外。

　　健康時報記者不完全統計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強生旗下至少13家子公司，覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡；從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬珂；從外科植入式矯形設備主干套筒到心臟介入手術用的球囊擴張導管；甚至從注射器、手術縫合線到家用的血糖監(jiān)測儀等等，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述產品大多也在中國內地販賣，但48次都未在中國組織召回或者調查。每次事發(fā)，強生中國公司總是言之鑿鑿地稱：題目產品與中國無關。

　　美國FDA被公認為是世界上產品標準最嚴酷、管理最完美的食品和藥物監(jiān)管機構之一，而強生很多被FDA查出有題目的產品，在中國卻沒有題目。當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生公司幾乎次次都不外乎兩種透露表現：要么所召回產品批次批號不涉及中國內地，要么在中國生產的所有產品完全吻合中國標準。但因為監(jiān)管系統的差異，吻合標準并不意味著就不是現實意義上的“題目產品”。

　　就像2011年12月8日，國家食品藥品監(jiān)管局要求強生中國公司，召回所有批號“楷萊”，制止販賣“萬珂”時，美國、英國和日本市場的“萬珂”一年前已被召回。不過，強生在中國召回的前一個月，上述兩款產品已經停產。

　　強生召回會不會還將繼承，不知道下一次的召回，中國會不會照舊例外？健康時報將繼承關注。

　　本文參閱了美國財富、商業(yè)評論、美聯社和美國FDA網站等，文中不逐一注明，謹此致謝。姚麗萍女士對此文也有貢獻。