云南白藥：中藥“守秘”難解“有毒”質(zhì)疑

　　□記者 高潔 白靖利 北京 昆明報道

　　連日來，云南白藥修改增補藥品配方一事依然沒能消弭消耗者的隱憂。此前，云南白藥一向以“涉及國家隱秘技術可不公開”為由，拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。專家指出，這一事件的背后根源在于醫(yī)藥市場監(jiān)管滯后。

　　圍繞云南白藥是否含毒的爭議并不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有三起案例指向云南白藥所含有毒成分導致中毒，也曾引起輿論關注。但云南白藥集團以“涉及國家隱秘技術”為由拒絕提供配方。因為核心證據(jù)缺失，法院均將訴訟駁回。

　　記者了解到，自1956年以來，云南白藥的配方、工藝確實被國家確定為國家隱秘技術。對于此次“涉毒”風波，云南白藥稱，藥品配方中草烏所含烏頭堿類物質(zhì)的毒性已在加工過程中得以消解或削弱，產(chǎn)品安全有用，新的說明書中也標明藥品含有草烏，其余成分略。

　　但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，盡管云南白藥作出回應和修改，很多消耗者仍然透露表現(xiàn)難以吃下“定心丸”。除了云南白藥，近些年來，同仁堂的牛黃解毒片和牛黃千金散、漢森制藥四磨湯等中成藥也曾因使用一些含毒的藥材而引起爭議，涉事方每每一味回避而不提供詳細的科學詮釋，消耗者的迷惑天然難以消解。

　　早在2010年，有媒體報道稱，云南白藥在美國販賣的產(chǎn)品成分表中，細致羅列了其配方。在2013年2月，香港衛(wèi)生總署檢出云南白藥含有烏頭堿毒物責令下架相干藥品，云南白藥稱配合港署增補完美相干產(chǎn)品注冊程序后已恢復販賣。記者在香港一家藥店買到的云南白藥散劑中看到，說明書中明確用中英文標明藥品含有三七、冰片等成分。

　　這不免讓消耗者發(fā)出疑問：為何云南白藥的國家保密級配方卻在海外宣布？據(jù)業(yè)內(nèi)人士詮釋，這源于中外不同的注冊法規(guī)，某些國家和地區(qū)要求必須宣布成分，而在國內(nèi)，被列入國家級中藥珍愛品種的處方是可以不公開的。

　　這種雙重標準顯然加重了消耗者的質(zhì)疑。其實早在1988年，國務院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》列出了28種毒性中藥品種，生草烏、蟾酥、雄黃等均在列。2013年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的關照》中，重申落實《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中相干規(guī)定，要求相干企業(yè)在說明書中標明毒性名稱，并增長警示語。

　　一邊是中藥企業(yè)要珍愛配方隱秘珍愛自身發(fā)展，盼望為中藥發(fā)展謀求安全環(huán)境；一邊是消耗者要求知情權、健康權得到切實保障，質(zhì)疑“國家機密”成為企業(yè)宣布信息的“擋箭牌”。如何在二者間追求平衡，中藥企業(yè)好像已陷入“守秘困局”。

　　“宣布部分毒性配方并不會導致秘方泄漏?！敝袊t(yī)學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波認為，某些階段的保密是出自珍愛國家級藥品的知識產(chǎn)權的考慮，但根本解決這一題目的途徑在于申請國際專利，而不是瞞著消耗者。

　　山東大學法學副教授潘昌新認為，藥品作為一種特別商品，關系民眾生命安全，信息公開透顯明得更為緊張。令人遺憾的是，我們對推進中醫(yī)藥照舊要靠法律制度建設的意識醒覺得太晚。

　　當代社會迫切要求中藥有規(guī)范化、標準化、同一化的正確描述，這已是不爭的事實?！罢嬲屩兴幰?guī)范起來還需繼承完美相干法律。而在中醫(yī)藥立法切實推進之前，公開告知消耗者哪些信息，考驗企業(yè)的良心，也考驗他們對自身的品牌形象的憐惜與否?！迸瞬抡f。